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PhUSE上海站SDE會議：醫藥企業需重新思考戰略規劃
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PhUSE上海站SDE會議：醫藥企業需重新思考戰略規劃
2017-11-13 16:45:18來源：互聯網搶沙發
2017-11-13 16:45:18來源：互聯網
摘要：2017年11月3日，由全球志願者運營的獨立、非盈利組織PhUSE舉辦的SDE會議（Single Day Events，單日會議），在中國上海圓滿落下帷幕。
關鍵詞：
PhUSE
2017年11月3日，由全球志願者運營的獨立、非盈利組織PhUSE舉辦的SDE會議（Single Day Events，單日會議），在中國上海圓滿落下帷幕。截止目前，SDE會議已經在歐洲、美國和亞洲成功舉辦多次，本次會議的主題為 Submission Readiness and TA Standards: Theory, Perspectives and Practice 。來自諾華、強生、勃林格殷格翰、默沙東等制藥公司和雲勢軟件（ForceClouds）、CDISC中國C3C組織等生命科學領域多傢主流企業或組織的150餘人參與瞭本次會議。
PhUSE自成立以來，已經從一個為歐洲的統計編程人員服務的會議，逐漸成長為一個全球性的為數據管理者、統計師、統計編程人員和臨床IT專業人士等提供服務的技術交流平臺。
醫藥企業需重新思考戰略規劃和監督流程
隨著數據標準的實施以及根據FDA發佈的拒絕流程的要求，對醫藥行業企業來說，從開始準備到確保提交成功，都面臨著巨大的挑戰，企業必須對所有的戰略規劃和監督流程進行深思熟慮，此次會議重點圍繞企業的最新要求和期望、數據提交、TA ( Therapeutic Area ) 標準分析和報告實施以及其他前瞻性的問題進行討論。
本次會議邀請瞭多傢制藥公司和CRO的專傢，他們分享瞭流程更新，創新技術，實例，TA實驗數據收集、分析、提交案例，以及影響未來提交問題TA技術的應用和實施等多個維度的知識、經驗和想法，贏得瞭與會者的高度認可。
醫藥企業如何更好的迎接未來的問題和挑戰？
PhUSE上海SDE會議主席Jingwei Gao和Peng Wan為大會致歡迎詞，他們希望未來可以在中國舉辦更多的活動來惠及更多企業和醫療行業從業者。
臨床數據交換標準協會（CDISC）中國主席Victor Wu分享瞭CDISC在中國發展的現狀以及面臨的挑戰。Victor Wu表示企業應該提前準備並且深度思考，如何以更好的姿態來迎接未來的問題和挑戰。
楊森中國研發臨床數據管理總監沈彤從臨床數據管理的角度，講解瞭企業在面對國際法規針對中國臨床試驗中心的盲態要求時，應該采取的一些建議和實施措施。來自默沙東中國的Hui Liu 分享瞭工作中使用SAS時的一些獨特技巧，可以把不同規格的表格按照特定要求整合在一起，以便於更好的滿足DM的要求，在現場，Hui Liu還結合視頻進行瞭同步的講解。來自諾華、勃林格殷格翰、FMD、Amgen、MSD以及PPD的多位專傢也為觀眾帶來多個主題分享，幹貨滿滿，贏得瞭觀眾的陣陣掌聲。
作為生命科學領域雲解決方案服務商，雲勢軟件積極參與瞭本次PhUSE上海SDE會議，同時希望可以助力PhUSE在中國不斷發展，並幫助中國醫療行業的企業不斷成長。
中國已經成為全球第二大醫藥市場，醫療產業增速迅猛，與國際接軌也是大勢所趨。雲勢軟件一直積極佈局國際化戰略，並積極推動CDISC等國際標準在中國的落地，同時也在幫助中國更多的醫藥企業提高數據和產品的質量。據悉，雲勢軟件的VirgoEDC內建符合CDISC標準的註釋編碼庫，可以直接導出符合CDISC標準的註釋CRF，同時也為SDTM Mapping做瞭關鍵的一步。同時，雲勢軟件也可以根據企業的個性化需求進行定制開發。
不久前，雲勢軟件與世界頂級研究型大學、著名常春藤聯盟成員美國康奈爾大學達成戰略合作，雙方將共建醫療人工智能實驗室，共同研發醫療人工智能算法，積極推動醫療產業的前進與發展。
責編：chenjian
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